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我国第一个生物3D打印产品广州获批上市

本文摘要:自2009年广东省积极开展引入创意创业团队工作以来,大力推展团队积极开展核心技术研制成功并构建创意成果产业化,在关键技术突破、核心专利申请等方面获得明显效益,构建必要销售额将近亿元,并呈现强大的市场潜力和发展势头,有效地提高了全省产业技术水平。其中,2013年第三批由广州迈普再造医学科技有限公司引入的人体的组织再造生物生产技术研究与产业化团队,日前在生物3D打印机核心关键技术及产业化上构建了重大突破。

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自2009年广东省积极开展引入创意创业团队工作以来,大力推展团队积极开展核心技术研制成功并构建创意成果产业化,在关键技术突破、核心专利申请等方面获得明显效益,构建必要销售额将近亿元,并呈现强大的市场潜力和发展势头,有效地提高了全省产业技术水平。其中,2013年第三批由广州迈普再造医学科技有限公司引入的人体的组织再造生物生产技术研究与产业化团队,日前在生物3D打印机核心关键技术及产业化上构建了重大突破。

2014年4月3日,该团队研发的第一代人工硬脑膜产品睿膜?月获得中国食品药品监督管理总局颁发CFDA注册证。这是我国第一个在植入器械领域顺利构建产业化的生物3D打印机(或称之为生物增材生产)产品,将在国内神经外科领域投下一颗重型炸弹。  近年来,美欧等发达国家对生物3D打印机系列技术高度重视,一并其列入未来生物材料及根本性的组织器官再造研究的重点展开研制成功。

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但由于这些国家在临床研究上费用高昂且周期过长,产业化进展更为较慢。迈普公司作为中国第一家专心于生物3D打印机技术及产品开发与产业化的高新技术企业,通过引入以国家千人计划袁玉宇博士、徐弢博士领衔的高水平创意创业团队,创建基于3D打印机技术的再造医学技术平台,减缓生物3D打印机的核心技术研制成功和产业化,顺利研制具备国际领先水平的睿膜?人工硬脑膜产品。该产品是基于美国FDA及中国CFDA批准后的安全可靠、可降解的生物材料,运用最不具应用于前景和活力的生物3D打印机加工工艺,革命性地加工出能高度仿真人体微观结构,且合乎有所不同组织修复特点的新一代组织修复产品,可有效地防止传统产品的缺失,超过理想的修缮效果。

产品的推广应用将为众多器官或的组织病变疾病患者带给福音,并能明显提升患者的生活品质,也将不利于提高广东医疗器械行业的国际竞争力。


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